BAKER生物安全柜的性能和質(zhì)量控制方法 生物安全是指對(duì)由現(xiàn)代生物技術(shù)的研究、開發(fā)和應(yīng)用可能產(chǎn)生的生物學(xué)危險(xiǎn)所采取的有效預(yù)防和控制措施,目的是保護(hù)生產(chǎn)或?qū)嶒?yàn)對(duì)象,保護(hù)生態(tài)環(huán)境和人體健康。生物安全柜是利用空氣凈化技術(shù),實(shí)現(xiàn)道物理隔離的技術(shù)產(chǎn)品,是為操作原代培養(yǎng)物、菌毒株以及診斷性標(biāo)本等具有感染性的實(shí)驗(yàn)材料時(shí),用來保護(hù)操作者本人、實(shí)驗(yàn)室環(huán)境以及實(shí)驗(yàn)材料,使其避免暴露于上述操作過程中可能產(chǎn)生的感染性氣溶膠和濺出物而設(shè)計(jì)的。
BAKER生物安全柜性能和質(zhì)量控制:
將生物安全柜檢測(cè)方法和技術(shù)指標(biāo)實(shí)現(xiàn)規(guī)范統(tǒng)一,保證了生物安全柜使用的安全性、穩(wěn)定性和有效性,同時(shí),保證環(huán)境的安全。保證了生物安全柜檢測(cè)完成后能夠直接投入應(yīng)用,具有較強(qiáng)應(yīng)用前景和良好的社會(huì)效益。
一、生物安全柜檢測(cè)主要參數(shù):
1.柜體防泄漏:檢測(cè)安全柜柜體的防泄漏性能安全柜加壓到500Pa,保持30min后氣壓應(yīng)不低于450Pa。
2.過濾完整性:檢測(cè)安全柜柜體的過濾得完整性掃描檢測(cè)過濾器任何點(diǎn)的漏過率不超過0.01%。
3.安全保護(hù)及交叉污染保護(hù):檢測(cè)安全柜柜體對(duì)人員、實(shí)驗(yàn)材料、環(huán)境以及交叉污染的保護(hù)性能。碘化鉀測(cè)試法使前操作口的保護(hù)因子應(yīng)不小于1x10的五次方。
4.下降氣流速度:檢測(cè)安全柜柜體的下降氣流速度安全柜柜體的下降氣流平均速度應(yīng)在0.25-0.5 m/s之間。
5.流入氣流速度:檢測(cè)安全柜柜體的流入氣流速度手套連接口的氣流流速應(yīng)不低于1.7 m/s。
6.氣流模式:檢測(cè)安全柜柜體的氣流模式柜體工作區(qū)內(nèi)的氣流應(yīng)向下。
二、生物安全柜檢測(cè)主要目的:
1.確立生物安全柜的計(jì)量檢測(cè)校準(zhǔn)技術(shù)項(xiàng)目和指標(biāo),以客觀全面地反映出生物安全柜的計(jì)量性能;
2.根據(jù)計(jì)量檢測(cè)校準(zhǔn)技術(shù)項(xiàng)目和指標(biāo)選擇合適精度和準(zhǔn)確度的、可溯源的標(biāo)準(zhǔn)器測(cè)量;
3.確立計(jì)量檢測(cè)/校準(zhǔn)過程中每個(gè)技術(shù)項(xiàng)目的操作原理和方法。