美國(guó)藥典USP第797章提到,為保證藥品的無(wú)菌,病人的安全和配藥師的身體健康,在潔凈室內(nèi)使用全密封設(shè)計(jì)正壓手套箱比超凈臺(tái)、生物安全柜更好。原因是手套箱在配藥人員和配藥實(shí)驗(yàn)之間提供了一個(gè)物理阻隔。傳統(tǒng)的超凈臺(tái)或生物安全柜有一個(gè)打開(kāi)的區(qū)域,柜內(nèi)層流是有可能中斷的,或者技術(shù)不熟練的實(shí)驗(yàn)員也有可能把污染帶進(jìn)工作區(qū)域。而手套箱卻可提供一個(gè)更高等級(jí)的保護(hù),因?yàn)橄疚锲窂?/span> 始至終都不會(huì)暴露在大氣中,同樣也不會(huì)被配藥人員直接接觸到。當(dāng)操作手套箱時(shí),所有實(shí)驗(yàn)材料要進(jìn) 入主工作腔都要經(jīng)過(guò)旁邊的傳送腔,再通過(guò)手套端口進(jìn)行無(wú)菌操作。潔凈空氣通過(guò)高效率過(guò)濾網(wǎng),在手套箱內(nèi)形成一個(gè)正壓氣流,潔凈等級(jí)要優(yōu)于ISO5 級(jí)。這與其他設(shè)計(jì)相比達(dá)到希望的空氣潔凈度更值得信賴。對(duì)于配藥無(wú)菌環(huán)境的無(wú)菌準(zhǔn)備。然而,USP對(duì)于配藥室工作人員處理病毒細(xì)胞 和其他危險(xiǎn)藥品并沒(méi)有涵蓋詳細(xì)的危險(xiǎn)說(shuō)明。對(duì)于這種不明危險(xiǎn)等級(jí)特殊配藥情況,當(dāng)需要保護(hù)操作者時(shí),一臺(tái)潔凈等級(jí)為ISO5 級(jí)的負(fù)壓式顯得十分必要。
美國(guó)BAKER公司的ChemoSHIELD手套箱設(shè)計(jì)上采取由頂部到底部的快速密集氣流可迅速隔離配藥過(guò)程中的污染物和塵埃。這些不僅能保護(hù)產(chǎn)品的潔凈和安全,而且手套箱還采取了非層流設(shè)計(jì),減少了污染環(huán)境和操作人員的可能性。
BAKER負(fù)壓式藥物隔離手套箱 特點(diǎn):
●設(shè)計(jì)符合美國(guó)USP797法規(guī),提供無(wú)菌操作,保護(hù)產(chǎn)品。
●傳遞箱及主要操作箱皆為正壓式,不受外界環(huán)境影響。
●傳遞箱及主要操作箱符合ISO Class5(Class 100) 之潔凈度標(biāo)準(zhǔn)。
●Class100潔凈下吹層流循環(huán)防止交叉污染。Piston effect下壓設(shè)計(jì),所有微粒子強(qiáng)制通過(guò)不會(huì)因亂流而造成操作區(qū)的交叉污染,且數(shù)秒內(nèi)即可達(dá)到潔凈要求,可立即操作。
●內(nèi)罩結(jié)構(gòu)為不銹鋼SUS304制,外罩為鐵板烤漆處理,柜體氣密,杜絕污染源。
●進(jìn)氣高效率過(guò)濾網(wǎng),過(guò)濾效率為99.99%測(cè)試以0.3microns為主
●主操作箱及傳遞箱各具獨(dú)立的壓差計(jì),可持續(xù)觀察及監(jiān)測(cè)箱內(nèi)的正壓。
●標(biāo)準(zhǔn)正壓為傳遞箱的正壓值比操作箱的正壓值還低,增強(qiáng)操作空間的潔凈度。
●傳遞箱及主操作箱具不銹鋼外框鑲透明防碎壓克力視窗,傳遞箱采左開(kāi)。
●操作箱外門(mén)可全部開(kāi)啟,方便清潔及放入大型儀器。
●操作箱具10度角傾斜,防止室內(nèi)燈光的反射造成操作者的不舒適。
●操作箱具操作手套,手套孔為橢圓形,適合不同身高的操作者。
●架座具可調(diào)高度及水平調(diào)整腳。
●手套箱通過(guò)美國(guó)UL用電安全標(biāo)準(zhǔn)。
●具微電腦控制薄膜面板,使操作更簡(jiǎn)便。
●具內(nèi)建式定速器,使層流風(fēng)速保持穩(wěn)定。
●操作箱照明采電子式穩(wěn)定器,不閃爍,舒眼設(shè)計(jì),照度100嘆燭光。
●傳遞箱內(nèi)部尺寸(WXDXH cm):45x61x65
●操作室內(nèi)部尺寸(WXDXH cm):117x61x65
●外部尺寸(WXDXH cm):191x91x231
配置清單:主機(jī)1臺(tái)、不銹鋼底座1個(gè)、照明彈1組、排水閥1組、手套1副
備注:BAKER負(fù)壓式藥物隔離手套箱有單人、雙人操作進(jìn)行選擇。